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“這個(gè)話題我們團(tuán)隊(duì)今天要討論，目前還不好說(shuō)。”在國(guó)家食藥監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于開展藥品生產(chǎn)工藝核對(duì)工作的公告（征求意見稿）》（下文簡(jiǎn)稱“《征求意見稿》”）的第二天，記者電話聯(lián)系藥企某相關(guān)人員時(shí)，得到這樣回復(fù)。此前流傳的多個(gè)關(guān)…

7月22～24日，由中國(guó)倉(cāng)儲(chǔ)與配送協(xié)會(huì)和中國(guó)中藥協(xié)會(huì)聯(lián)合主辦的“第二屆中國(guó)中藥材物流大會(huì)”在亳州舉行。中國(guó)倉(cāng)儲(chǔ)與配送協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)沈紹基在會(huì)上表示，未來(lái)幾年，中藥材倉(cāng)儲(chǔ)規(guī)范化將倒逼藥市轉(zhuǎn)型。隨著中藥材物流基地建設(shè)在全國(guó)逐步鋪…

《藥品注冊(cè)管理辦法》（修訂版）在2016年7月25日發(fā)出征求意見稿。相對(duì)于8年前版本的適用范圍為“在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口，以及進(jìn)行藥品審批、注冊(cè)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理”，《藥品注冊(cè)管理辦法》（修…

食品藥品監(jiān)管總局2016年7月20日發(fā)布《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的決定》，公布了新修改《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱藥品GSP）?，F(xiàn)將修改內(nèi)容解讀如下：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范